為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），提高創(chuàng)新藥上市審批效率，科學(xué)簡(jiǎn)化審批程序，現(xiàn)...
發(fā)布時(shí)間：2018-05-23
根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》（2018年第2號(hào)）要求，自即日起，核查中心將對(duì)公告所涉及品種的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)。...
發(fā)布時(shí)間：2018-04-20
新華社北京4月3日電 日前，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。...
發(fā)布時(shí)間：2018-04-20
國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)4月12日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，確定發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”措施，緩解看病就醫(yī)難題、提升人民健康水平；決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口，順應(yīng)民生期盼使患者更多受益；部署全面加強(qiáng)鄉(xiāng)村小規(guī)模學(xué)校和鄉(xiāng)鎮(zhèn)寄宿制學(xué)校建設(shè)，...
發(fā)布時(shí)間：2018-04-20
2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱總局）認(rèn)真貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)，以下簡(jiǎn)稱42號(hào)文件）和國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（...
發(fā)布時(shí)間：2018-04-02
2017年，食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔201...
發(fā)布時(shí)間：2018-04-02
來(lái)源于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
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發(fā)布時(shí)間：2018-03-16
來(lái)源于?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
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發(fā)布時(shí)間：2018-03-16
來(lái)源于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
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根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2017年...
發(fā)布時(shí)間：2018-03-16
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號(hào)）的要求，進(jìn)一步完善注冊(cè)申請(qǐng)人與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通交流機(jī)制，我中心對(duì)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》進(jìn)行修訂，形成《藥物研發(fā)...
發(fā)布時(shí)間：2018-03-12
現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)公告如下：...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-24
按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)保健食品聲稱保健功能應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)的規(guī)定，現(xiàn)就保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)公告如下：...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-24
為明確自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案的資料要求和工作程序，指導(dǎo)備案人進(jìn)行相關(guān)工作，總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司組織制定了《自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序》（見附件）。...
發(fā)布時(shí)間：2018-02-09
